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實驗室CNAS認證咨詢

一、申請實驗室認可的意義

進行實驗室認,可以提高實驗室自身的管理水平和技術能力,確保出具數據的準確性和可靠性,增加顧客對實驗室的信任。具體而言,可以歸納為以下幾個方面:
(1)表明實驗室具備了按有關國際準則開展校準/檢測的技術能力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競爭能力,贏得政府部門和社會各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認。
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高實驗室的知名度。


二、申請實驗室認可的條件

根據CNAS的要求,申請認可的檢測/校準實驗室必須滿足的條件包括:具有明確的法律地位,即實驗室或所在母體應是一個能夠獨立承擔法律責任的實體;按認可準則及其應用說明建立質量管理體系,且各要素(過程)都已運行并有相應記錄,包括完整的內部審核和管理評審;質量管理體系運行至少六個月;在申請后三個月內可接受CNAS的現場評審;具有申請認可范圍內的檢測/校準能力,并在可能時至少參加過一次CNAS或其承認的能力驗證活動;具有支配所需資源的權力;遵守CNAS認可規則、認可政策等有關規定,包括支付認可費用,履行相關義務。

CNAS能夠向實驗室提供全面的認可,包括對產品或材料進行監測、測試或評價的實驗室,以及對檢測儀器或測量裝置進行校準的實驗室。實驗室認可機構許諾不對申請認可的實驗室有任何的歧視行為,即不論其屬性,為私有的,股份制的、行業的或政府的,也不論其人員數量的多少,規模的大小或檢測/校準活動范圍的大小,都一視同仁地提供認可服務。


三、獲準的實驗室認可單位的權利和義務

獲準實驗室認可單位有權在規定的范圍內宣傳其從事的檢測、校準的技術能力已被認可。

獲準實驗室認可單位有權在其獲認可范圍內出具的證書或報告以及擬用的廣告、專用信箋、宣傳刊物上使用實驗室認可標識。

1. 獲準實驗室認可單位有權對CNAS 及其工作人員、評審人員的工作提出投訴,并有權對CNAS 針對其作出的與實驗室認可有關的決定提出申訴。
2. 獲準實驗室認可單位有權自愿終止認可資格。
3. 獲準實驗室認可單位有義務確保其運作和提供的服務持續符合本規則第4 條中規定的認可條件。
4. 獲準實驗室認可單位有義務自覺遵守相關法律法規。
5. 獲準實驗室認可單位有義務為CNAS 安排評審活動提供必要的支持,并為有關人員進入被評審的區域、查閱記錄、見證現場活動和接觸工作人員等方面提供方便,并不得拒絕CNAS 派出的見證評審活動的人員(包括國際同行評審的見證人員)。
6. 獲準實驗室認可單位必須參加CNAS指定的能力驗證、實驗室比對或測量審核活動。
7. 獲準實驗室認可單位必須對其出具的證書或報告負責,為客戶保守秘密。
8. 獲準實驗室認可單位有義務有明確處理客戶投訴程序,如在收到投訴后2個月內不能圓滿解決,有義務將投訴的概要內容和處理經過通知CNAS。
9. 獲準實驗室認可單位在發生本變更時,有義務及時書面通知CNAS;有義務在認可要求發生變化時按照CNAS 要求進行調整,并在調整完成后通知CNAS。
10. 獲準實驗室認可單位有義務做到公正誠實,不弄虛作假,不從事任何有損CNAS聲譽的活動。
11. 獲準實驗室認可單位有義務在其證書、報告或宣傳媒介,如廣告、宣傳資料或其他場合中表明其認可狀態時,符合CNAS 的有關規定。不得利用認可暗示某產品獲得CNAS的認可,或作出CNAS認為會引起誤解的聲明。
12. 獲準實驗室認可單位有義務在被CNAS 撤銷認可后立即交回認可證書,停止在證書、報告或宣傳材料上使用認可標識,并不得采用任何方式表示其認可資格仍然有效。
13. 獲準實驗室認可單位有義務按有關規定交納費用。


四、實驗室認可標準簡介

《檢測和校準實驗室能力認可準則》(ISO/IEC17025:2005)適用于實驗室建立質量管理和技術體系并控制其運作。并且可在客戶、法定管理機構和認可機構對其能力進行確認或承認時使用。

實驗室認可標準要求分為兩大部分:既管理要求、技術要求。管理的15項要求由兩大過程構成:既管理職責、體系的分析;技術要求的10項要求也可分為兩大過程:資源保證、檢測/校準的實現;技術要求與管理要求的共同目的是實現質量體系的持續改進。


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